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泰安九元素微量元素分析儀屬于醫療器械嗎

泰安九元素微量元素分析儀屬于醫療器械嗎

  不管在山東泰安還是其它城市，九陸生物廠(chǎng)家相信大家都知道，隨著(zhù)人口的老齡化發(fā)展，基層醫療機構改革的不斷深化，國家對醫療事業(yè)方面的投入便日益加大。九元素微量元素分析儀雖然是常用的檢測人體血液內微量元素含量的儀器，但是很多購買(mǎi)者和使用者還不是很清楚它是不是屬于醫療器械呢。九陸生物廠(chǎng)家在這里告訴大家，因為國家對屬于和不屬于醫療器械的檢驗科設備政策是不同的，所以醫院采購人員必須對此有明確了解。

  九陸生物廠(chǎng)家在這里指出醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包含所需要的軟件。醫療器械主要分為三類(lèi)：

  ①通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，它不與人體接觸；

  ②對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，它與人體會(huì )產(chǎn)生接觸；

  ③用于植入人體，支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效應必須嚴格控制的醫療器械。

  九陸生物廠(chǎng)家相信大家都可以看出來(lái)，檢測微量元素儀器是屬于醫療器械的行列。所以，只有達到分析儀器的基本要求，才能用于實(shí)際檢測。九陸生物廠(chǎng)家在這里告訴大家，首先，多次測量同一樣本和測多個(gè)同一含量樣本的誤差率要在一定數值內，當誤差率越小則表明這個(gè)儀器的可信度越高，精密度越穩定。另外檢測，規定含量的下限。一般以三倍噪聲為標準。采用污染少，靈敏度高的元素進(jìn)行檢測。比如電化學(xué)用鉻離子檢測原子吸收用銅離子表達這個(gè)指標表示儀器的靈敏度。儀器的準確度要達標:不同濃度元素與線(xiàn)性方程的回歸系數大為1，至少要達到0.99以上。用一個(gè)已知量與標準曲線(xiàn)的某一點(diǎn)進(jìn)行偏差比較，越小越好，一般小于10%則可以使用。

  九陸生物廠(chǎng)家在這里說(shuō)下，該儀器在百年前就已經(jīng)存在，由于科技水平的不斷提高，它的發(fā)展速度也在增加，向著(zhù)檢測快速，元素增加，操作簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉的方面前進(jìn)，以后不止存在于醫院，藥店，診所，會(huì )和血壓表一樣，存在于各家各戶(hù)?，F在，質(zhì)量?jì)?yōu)質(zhì)的是電化學(xué)分析類(lèi)儀器，價(jià)格成本較低，操作簡(jiǎn)便，在大型綜合類(lèi)醫院常見(jiàn)到，未來(lái)也將在藥店診所普及開(kāi)來(lái)。我們九陸生物廠(chǎng)家自主研發(fā)的都是電化學(xué)分析類(lèi)儀器，有手動(dòng)、自動(dòng)、全自動(dòng)、豪華推車(chē)型等不同類(lèi)型。我們九陸生物廠(chǎng)家為客戶(hù)們選合適的，不選貴的。

  經(jīng)過(guò)上文由九陸生物九元素微量元素分析儀廠(chǎng)家的介紹，不管在山東泰安還是其它城市，九陸生物廠(chǎng)家希望這篇文章能對大家有幫助。



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